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大連市西崗區(qū)、廣安市前鋒區(qū)、慶陽(yáng)市慶城縣、平頂山市衛(wèi)東區(qū)、瓊海市潭門(mén)鎮(zhèn)、淮南市潘集區(qū)、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)
淮南市田家庵區(qū)、徐州市睢寧縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟額濟(jì)納旗、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、濟(jì)寧市鄒城市、三門(mén)峽市盧氏縣、清遠(yuǎn)市清新區(qū)、無(wú)錫市濱湖區(qū)
湖州市長(zhǎng)興縣、三明市建寧縣、雙鴨山市饒河縣、通化市柳河縣、許昌市襄城縣、鷹潭市月湖區(qū)
巴中市恩陽(yáng)區(qū)、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、商洛市柞水縣、大理賓川縣、延安市宜川縣、廣西賀州市富川瑤族自治縣、德宏傣族景頗族自治州隴川縣
淄博市張店區(qū)、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)、無(wú)錫市錫山區(qū)、駐馬店市西平縣、福州市閩清縣
懷化市辰溪縣、臨沂市蘭山區(qū)、達(dá)州市達(dá)川區(qū)、定西市安定區(qū)、延安市吳起縣
株洲市茶陵縣、江門(mén)市蓬江區(qū)、鹽城市射陽(yáng)縣、無(wú)錫市濱湖區(qū)、江門(mén)市新會(huì)區(qū)、天水市秦州區(qū)、中山市東鳳鎮(zhèn)、沈陽(yáng)市渾南區(qū)
運(yùn)城市芮城縣、安陽(yáng)市龍安區(qū)、晉中市祁縣、駐馬店市正陽(yáng)縣、大連市莊河市
酒泉市敦煌市、廣西桂林市秀峰區(qū)、黔東南施秉縣、汕尾市陸豐市、徐州市新沂市、本溪市平山區(qū)
上海市楊浦區(qū)、玉溪市新平彝族傣族自治縣、六安市舒城縣、盤(pán)錦市大洼區(qū)、淮南市大通區(qū)、濰坊市寒亭區(qū)、武漢市江漢區(qū)、朔州市山陰縣、綏化市安達(dá)市
廣西南寧市青秀區(qū)、重慶市云陽(yáng)縣、重慶市北碚區(qū)、南京市溧水區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣、阜新市彰武縣、綿陽(yáng)市涪城區(qū)、金昌市永昌縣、南充市閬中市
廣西河池市宜州區(qū)、定安縣龍河鎮(zhèn)、邵陽(yáng)市北塔區(qū)、洛陽(yáng)市孟津區(qū)、揭陽(yáng)市惠來(lái)縣、瀘州市納溪區(qū)、萬(wàn)寧市三更羅鎮(zhèn)、忻州市五寨縣、北京市房山區(qū)、杭州市西湖區(qū)
臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、文山文山市、珠海市金灣區(qū)、濰坊市高密市、廣西賀州市鐘山縣、湘西州鳳凰縣、沈陽(yáng)市蘇家屯區(qū)、甘南舟曲縣、西寧市城中區(qū)
葫蘆島市興城市、雙鴨山市尖山區(qū)、河源市龍川縣、蕪湖市弋江區(qū)、成都市彭州市、黔東南榕江縣
永州市道縣、呂梁市交口縣、寧波市寧?？h、重慶市秀山縣、廣西河池市南丹縣、涼山會(huì)理市、廣西桂林市荔浦市、金華市浦江縣、六安市金寨縣
澄邁縣中興鎮(zhèn)、隴南市徽縣、五指山市水滿、宜昌市點(diǎn)軍區(qū)、寧德市霞浦縣、吉安市萬(wàn)安縣、宜春市銅鼓縣、吉安市吉安縣、揚(yáng)州市廣陵區(qū)、安康市石泉縣
南陽(yáng)市內(nèi)鄉(xiāng)縣、馬鞍山市含山縣、黔東南從江縣、安慶市宜秀區(qū)、東莞市麻涌鎮(zhèn)、廣西防城港市防城區(qū)
鶴崗市向陽(yáng)區(qū)、青島市平度市、濮陽(yáng)市南樂(lè)縣、亳州市渦陽(yáng)縣、惠州市龍門(mén)縣、上海市崇明區(qū)、濟(jì)寧市兗州區(qū)、黔東南鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣、駐馬店市汝南縣、榆林市綏德縣
臨滄市鳳慶縣、濱州市沾化區(qū)、駐馬店市驛城區(qū)、西雙版納勐臘縣、牡丹江市陽(yáng)明區(qū)、綿陽(yáng)市鹽亭縣、臨高縣和舍鎮(zhèn)
景德鎮(zhèn)市樂(lè)平市、鞍山市岫巖滿族自治縣、延邊敦化市、伊春市嘉蔭縣、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣、大慶市林甸縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼后旗、寶雞市眉縣、廣西南寧市良慶區(qū)
咸陽(yáng)市秦都區(qū)、武漢市江岸區(qū)、成都市彭州市、贛州市石城縣、眉山市洪雅縣、黔東南施秉縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市阿榮旗
滁州市明光市、鄭州市登封市、重慶市豐都縣、廣西桂林市疊彩區(qū)、廣西來(lái)賓市象州縣、雙鴨山市寶山區(qū)
齊齊哈爾市泰來(lái)縣、海南貴德縣、株洲市荷塘區(qū)、泰州市姜堰區(qū)、深圳市龍華區(qū)、宿州市靈璧縣
大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、遵義市播州區(qū)、開(kāi)封市尉氏縣、樂(lè)東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、安慶市懷寧縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎蘭屯市、廣元市蒼溪縣、宿州市碭山縣
荊州市江陵縣、駐馬店市泌陽(yáng)縣、瓊海市萬(wàn)泉鎮(zhèn)、臨滄市鎮(zhèn)康縣、舟山市普陀區(qū)、廣安市岳池縣、四平市伊通滿族自治縣、儋州市白馬井鎮(zhèn)、平?jīng)鍪徐o寧縣、上饒市萬(wàn)年縣
內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、呂梁市文水縣、泰州市高港區(qū)、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、通化市柳河縣、臨汾市蒲縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、長(zhǎng)春市朝陽(yáng)區(qū)、安慶市桐城市、曲靖市會(huì)澤縣
南昌市西湖區(qū)、涼山甘洛縣、鷹潭市余江區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、東莞市沙田鎮(zhèn)、漳州市平和縣
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荊州市松滋市、昭通市大關(guān)縣、云浮市羅定市、運(yùn)城市鹽湖區(qū)、伊春市南岔縣、樂(lè)山市峨眉山市、延安市志丹縣、營(yíng)口市站前區(qū)、臨沂市莒南縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗
遵義市余慶縣、南陽(yáng)市西峽縣、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、寶雞市金臺(tái)區(qū)、瓊海市大路鎮(zhèn)、黃山市休寧縣、開(kāi)封市禹王臺(tái)區(qū)、信陽(yáng)市羅山縣、普洱市墨江哈尼族自治縣、大興安嶺地區(qū)塔河縣
廣西柳州市融水苗族自治縣、慶陽(yáng)市華池縣、錦州市黑山縣、平?jīng)鍪腥A亭縣、鶴壁市?？h、衡陽(yáng)市衡南縣、臨沂市蘭山區(qū)
安慶市懷寧縣、泉州市惠安縣、麗水市云和縣、大理大理市、沈陽(yáng)市皇姑區(qū)、隴南市禮縣、運(yùn)城市河津市、常德市漢壽縣
鄭州市管城回族區(qū)、達(dá)州市大竹縣、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、盤(pán)錦市興隆臺(tái)區(qū)、蘇州市常熟市
蘭州市永登縣、平頂山市衛(wèi)東區(qū)、衢州市開(kāi)化縣、廣西桂林市雁山區(qū)、臺(tái)州市椒江區(qū)、十堰市竹溪縣、陽(yáng)泉市平定縣、南平市浦城縣、衡陽(yáng)市衡南縣
新余市渝水區(qū)、鄭州市上街區(qū)、銅仁市德江縣、錦州市凌海市、臨夏廣河縣、四平市公主嶺市、黔東南麻江縣、東方市八所鎮(zhèn)、遵義市仁懷市、鶴崗市向陽(yáng)區(qū)
大理祥云縣、潮州市潮安區(qū)、玉樹(shù)曲麻萊縣、滁州市鳳陽(yáng)縣、龍巖市永定區(qū)
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淮安市淮陰區(qū)、溫州市鹿城區(qū)、達(dá)州市萬(wàn)源市、江門(mén)市蓬江區(qū)、東方市感城鎮(zhèn)、河源市和平縣、萬(wàn)寧市三更羅鎮(zhèn)
九江市共青城市、宜春市上高縣、廣西來(lái)賓市忻城縣、遵義市赤水市、宜昌市興山縣、漳州市平和縣、黔東南丹寨縣、漢中市略陽(yáng)縣、廣元市昭化區(qū)
保亭黎族苗族自治縣什玲、沈陽(yáng)市鐵西區(qū)、郴州市宜章縣、海西蒙古族格爾木市、遼源市東遼縣、廣西欽州市浦北縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市
文昌市潭牛鎮(zhèn)、晉中市靈石縣、海北海晏縣、雞西市密山市、黃石市黃石港區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、廣元市朝天區(qū)、長(zhǎng)治市壺關(guān)縣、南充市儀隴縣、鐵嶺市銀州區(qū)
商洛市柞水縣、臨高縣新盈鎮(zhèn)、甘南迭部縣、淮北市相山區(qū)、太原市杏花嶺區(qū)、東莞市萬(wàn)江街道、臨汾市侯馬市、黃南澤庫(kù)縣、臨汾市浮山縣、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市
張家界市永定區(qū)、臨沂市蘭山區(qū)、臨滄市云縣、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、駐馬店市新蔡縣、武漢市漢陽(yáng)區(qū)、昌江黎族自治縣叉河鎮(zhèn)、滁州市明光市
廣西百色市田陽(yáng)區(qū)、濰坊市臨朐縣、西寧市城北區(qū)、哈爾濱市依蘭縣、太原市尖草坪區(qū)、東莞市沙田鎮(zhèn)、溫州市甌海區(qū)、黔東南劍河縣
潮州市湘橋區(qū)、宜賓市高縣、麗江市寧蒗彝族自治縣、永州市江永縣、太原市杏花嶺區(qū)、寧夏固原市涇源縣
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戰(zhàn)勝“藥王”的康方生物去年成功賣(mài)藥20億|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
3月30日晚間，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥公司康方生物發(fā)布2024年業(yè)績(jī)。當(dāng)期，公司營(yíng)收21.40億元，同比下滑53.08%；年度虧損5.01億元，重新轉(zhuǎn)虧。
3月31日開(kāi)盤(pán)，康方生物股價(jià)高沖，但隨后回落。收盤(pán)價(jià)報(bào)76.200港元/股，漲2.14%，當(dāng)下市值683.95億港元。
實(shí)際上，前述業(yè)績(jī)變化源于康方生物2023年有主要來(lái)自合作方Summit的大額商業(yè)授權(quán)收入。到2024年，這部分收入由29.23億元降至1.22億元。
而值得關(guān)注的是，同期，公司產(chǎn)品銷(xiāo)售收入為20.02億元，同比增長(zhǎng)24.88%?？捣缴锓Q，這主要得益于卡度尼利單抗（AK104，PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開(kāi)坦尼）、依沃西單抗（AK112，PD-1/VEGF雙抗，商品名：依達(dá)方）這兩款藥物。
實(shí)際上，這兩者均為全球first in class（同類(lèi)首創(chuàng)）產(chǎn)品，也是康方生物的核心產(chǎn)品、以及在IO（腫瘤免疫）治療上的基石性藥物。其開(kāi)發(fā)思路均是迭代當(dāng)下的PD-1抑制劑這一IO療法，并探索聯(lián)合用藥。
2024年，AK112還在一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的國(guó)內(nèi)注冊(cè)性III期臨床中，頭對(duì)頭戰(zhàn)勝了默沙東的PD-1帕博利珠單抗（俗稱“K藥”），即顯示出取代K藥的潛力。這使康方生物一舉“出圈”，甚至掀起了一波PD-(L)1/VEGF雙抗交易潮。
具體而言，AK104、AK112分別于2022年6月、2024年5月在國(guó)內(nèi)獲批，并于2024年底雙雙進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保。同在2024年7月，康方生物也調(diào)整了商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。郭永接替石文俊成為公司新的商業(yè)化負(fù)責(zé)人，任首席商業(yè)官，其此前則在科倫博泰及多家跨國(guó)藥企任職。
目前，AK112已在國(guó)內(nèi)獲批與化療聯(lián)用治療EGFR-TKI耐藥的EGFR突變非鱗狀NSCLC，并已遞交單藥一線治療PD-L1陽(yáng)性NSCLC的上市申請(qǐng)。
而在后續(xù)開(kāi)發(fā)上，最受投資者關(guān)注、并賦予康方生物更多想象空間的則是AK112的海外進(jìn)展。
2022年12月，該藥的海外權(quán)益被授予美股上市公司Summit。目前，后者正在進(jìn)行3項(xiàng)肺癌領(lǐng)域的全球多中心III期臨床研究，適應(yīng)證覆蓋EGFR-TKI耐藥后的EGFR突變非鱗狀NSCLC、以及一線治療NSCLC兩大戰(zhàn)場(chǎng)。前者試驗(yàn)預(yù)計(jì)在2025年中發(fā)布頂線結(jié)果。
值得一提的是，康方生物宣布前述頭對(duì)頭戰(zhàn)勝K藥的陽(yáng)性結(jié)果后，擴(kuò)大了與Summit的合作地區(qū)范圍。此后，Summit也調(diào)整了針對(duì)一線治療NSCLC的III期臨床HARMONi-3研究，將入組患者范圍由鱗癌擴(kuò)大至包括非鱗癌，換而言之?dāng)U大了該藥未來(lái)的適用人群及對(duì)應(yīng)的商業(yè)價(jià)值。
另在2024年7月、2025年2月，Summit還分別與美國(guó)M.D.安德森癌癥中心、輝瑞達(dá)成合作。前者涉及腎癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌等多個(gè)瘤種，即將AK112的適應(yīng)證范圍由肺癌繼續(xù)擴(kuò)大；后者則基于“IO+ADC（抗體偶聯(lián)藥物）”的策略，探索AK112與輝瑞的多種ADC聯(lián)用。
不過(guò)，后者消息一出也導(dǎo)致Summit股價(jià)大跌。因?yàn)橥顿Y者對(duì)Summit更遠(yuǎn)的預(yù)期在于被跨國(guó)藥企收購(gòu)，從而獲得更高回報(bào)。但僅開(kāi)展藥物聯(lián)用合作則意味著輝瑞短期內(nèi)不會(huì)收購(gòu)Summit，加上此前默沙東已引進(jìn)禮新醫(yī)藥的同類(lèi)產(chǎn)品，Summit的未來(lái)歸宿、給康方生物帶來(lái)的商業(yè)回報(bào)也成為遠(yuǎn)期看點(diǎn)。
另在AK104上，該藥在國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)證包括宮頸癌的二線治療和胃癌的一線治療兩項(xiàng)，宮頸癌的一線治療適應(yīng)證也在上市申請(qǐng)?jiān)u審中。
相較于當(dāng)下的PD-(L)1產(chǎn)品，AK104的差異化優(yōu)勢(shì)在于對(duì)PD-L1低表達(dá)或陰性人群同樣有效，即全人群獲益。
而2024年9月，針對(duì)PD-L1表達(dá)量，在美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）的腫瘤藥物咨詢委員會(huì)（ODAC）會(huì)議上，專(zhuān)家投票反對(duì)在PD-L1表達(dá)低于1%的胃（G）/胃食管交界處（GEJ）腺癌、食管鱗癌（ESCC）患者中使用PD-1抑制劑，包括K藥、BMS的納武利尤單抗（俗稱“O藥”）。原因即是低表達(dá)人群無(wú)法從中獲益。
此外，康方生物同樣在探索AK104在全球范圍內(nèi)的聯(lián)合用藥，如普洛西單抗（VEGFR-2單抗）+AK104+化療用于治療IO+化療進(jìn)展的胃癌的III期研究正在入組中。
除前述兩個(gè)核心產(chǎn)品外，康方生物進(jìn)入商業(yè)化階段的產(chǎn)品還有PD-1派安普利單抗、靶向PCSK9的降脂藥伊努西單抗等。另有兩款銀屑病藥物依若奇單抗（IL-12/IL-23雙抗）、古莫奇單抗（IL-17單抗）處于上市申報(bào)階段。
基于一眾管線推進(jìn)，2024年3月和10月，康方生物進(jìn)行了兩次配售，共募資超30億港元。2024年末，公司現(xiàn)金及其他短期金融資產(chǎn)共計(jì)73億元。
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